Dori tarkibining bir xilligi nima?
Dori tarkibining bir xilligi nima?

Video: Dori tarkibining bir xilligi nima?

Video: Dori tarkibining bir xilligi nima?
Video: КЮПЕН ТАБЛЕТКАСИ ХАКИДА МАЛУМОТ 2024, Aprel
Anonim

Bir xillik ning Tarkib kapsulalar yoki planshetlar sifatini nazorat qilish uchun farmatsevtik tahlil parametridir. Bir nechta kapsulalar yoki planshetlar tasodifiy tanlanadi va odamni tahlil qilish uchun mos tahlil usuli qo'llaniladi mazmuni Har bir kapsula yoki planshetdagi faol moddaning.

Shu munosabat bilan tarkibning bir xilligi testining ahamiyati nimada?

Tarkibning bir xilligi qatoridan biri hisoblanadi testlar partiyaning sifatini baholovchi terapevtik mahsulot spetsifikatsiyasida. Sinov uchun tarkibning bir xilligi terapevtik mahsulotning mustahkamligi belgilangan qabul chegaralarida qolishiga yordam beradi.

Bundan tashqari, vaznning bir xilligi testi nima? The vaznning bir xilligi testi Har bir tabletkada dori moddasining bir partiyadagi tabletkalar oʻrtasida kam oʻzgarishlarga ega boʻlishini taʼminlash uchun foydalaniladi. Bundan tashqari, bir xillik ning vazn Tabletkalar va kapsulalarning ma'lum bir partiyasi sifati nazoratini ko'rsatadi.

Bundan tashqari, tahlil va tarkibning bir xilligi o'rtasidagi farq nima?

Asosiy tarkibning bir xilligi o'rtasidagi farq va tahlil qilish bu tarkibning bir xilligi baholash birliklari yakka tartibda amalga oshiriladigan testdir tahlil qilish bir vaqtning o'zida bir nechta birlik bajariladigan sinovdir. Bundan tashqari, baholash tartibi tarkibning bir xilligi testlar barcha birliklar uchun bir xil.

USP bo'yicha vazn o'zgarishi chegaralari qanday?

IP/BP Cheklash USP
80 mg yoki undan kam ± 10% 130 mg yoki undan kam
80 mg dan ortiq yoki 250 mg dan kam ± 7.5% 130 dan 324 mg gacha
250 mg yoki undan ko'p ± 5% 324 mg dan ortiq

Tavsiya: